姑苏泽辉生物科技有限公司(Zephyrm Biotechnologies,简称“泽辉生物”)完结逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信任股权出资渠道建信(北京)出资基金领投,多家老股东继续跟投,所出资金将首要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个范畴的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研讨、技能渠道扩展及工业级细胞生产基地建造等等。
泽辉生物授权引进我国科学院所属国家干细胞资源库的“临床级”人胚干细胞作为种子细胞,其来历经过了严厉的回溯及合规性检查,处理了人胚干细胞临床使用的潜在合规及道德问题。泽辉生物在此根底上已建成规范化、现货型、可低本钱量产的细胞药物产业化基地,现在已将包含呼吸系统和骨关节系统疾病等适应症推动至注册性临床(II期),并在中枢神经系统疾病、眼底疾病等多个范畴发动临床阶段探究。此外,公司也在近期展开多个外部协作,与潜在干细胞联用技能/产品进行探究,充分调动人体免疫机能,处理特定疾病需求。
泽辉生物首席医学官贾懿博士表明,此轮融资不只将直接推动已进入注册临床研制阶段的功用细胞制剂的适应症管线从现在探究性临床试验阶段进入后续确证性临床研讨阶段,一起还将推动新的功用细胞制剂研制进入后续注册临床试验。因而,此轮融资的成功完结确保了泽辉生物研制管线按计划继续推动,奠定了成功树立具有优势的多能干细胞产品渠道的根底。
建信信任股权出资渠道建信(北京)出资基金医药组负责人王邦源表明:纵观我国干细胞疗法曩昔十余年的开展,由含糊、紊乱逐渐走向规范化、产业化、具象化。在这个过程中,干细胞疗法也逐渐完结了从医疗技能服务向药品的重要革新。至此,我国干细胞的根底研讨已走在全球前列,无论是研讨数量仍是质量,成为我国在生物医药范畴为数不多的走在全球榜首队伍的细分赛道。随同我国巨大人口集体老龄化布景下的疾病谱变迁,干细胞作为再生医学极为要害的支柱力气,将有望在可预期的未来扮演愈加重要的人物。依托中科院在再生医学范畴的长时间前沿探究与科研效果产出,泽辉生物组建了强壮的产业化团队完结了“实验室级效果”向“工业级产品”转化的要害一步。作为全球首个干细胞国际规范拟定参与者、多个国内干细胞规范拟定掌管单位,泽辉生物用极高成药规范将人胚干细胞产品推动到临床阶段,现已成为我国仅有获得多个Ⅱ期注册临床批件的多能干细胞研制企业,在肺部疾病、退行性关节疾病、视神经/脑神经等范畴均进入临床探究阶段。现在公司现已树立契合药品注册规范的工业级细胞生产基地及令人振奋的本钱控制能力,有望在可预期的未来看到干细胞在多种疾病中的打破,值得等待。